高效液相色谱法测定盐酸苯乙双胍的有关物质

2014-07-18 09:44:43 来源: 浏览:

盐酸苯乙双肌(phenformin hydroehloride),别名苯乙福明、降糖灵,是一种临床常用、疗效较好的廉价降血糖药:中国药典川采用纸色谱法测定有关物质,用于检查有关双肌,该方法操作烦琐、专属性差,且只限于限度检查,不能定量。

本文献建立高效液相色潜法测定盐酸苯乙双胍的有关物质。方法:采用 Phenomenex-ODS-C_(18)色谱柱(250 mm×4.60mm,5 μm):以甲醇-5 mmol·L~(-1)磷酸二氧钾溶液(含有10 mmol·L~(-1)十二烷基磺酸钠,用磷酸调节 pH 至3.5±0.05)(72:28)为流动相;流速1.0 mL·min~(-1);检测波长216 nm:柱温:室温。结果:盐酸苯乙双胍的线性范围为3~300 μg·mL~(-1),r=0.9999,检洲限为0.5 ng,精密度为0.4%;双氰胺的线性范围为0.05~0.3 μg·mL~(-1),r=0.9999.检测限为0 15 ng,精密度为0.6%。结论:本方法简便可靠,灵敏度高,重现性好,可用于盐酸苯乙双胍的质量控制

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